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不良事件/反應(yīng)報(bào)告

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不良事件/反應(yīng)報(bào)告

關(guān)于澤潤

上海澤潤生物科技有限公司(以下簡稱“澤潤生物”)成立于2003年,位于上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū),專注于新型重組人用疫苗產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,承擔(dān)多項(xiàng)國家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目,被認(rèn)定為國家高新技術(shù)企業(yè)。2012年底,澤潤生物成為上市疫苗企業(yè)云南沃森生物技術(shù)股份有限公司的控股子公司。秉承沃森生物“生命無價,科技無限”的信念和“讓人人生而健康”的主旨,澤潤生物致力成為中國疫苗行業(yè)的驕傲,世界疫苗行業(yè)的先鋒。

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  • 40%+

    碩士及以上學(xué)歷

  • 40+

    已獲授權(quán)和申請中的國內(nèi)外專利

  • 1st

    獲得蓋茨基金會資助的國內(nèi)民營疫苗企業(yè)

產(chǎn)品研究與開發(fā)

在研項(xiàng)目

        上海澤潤生物科技有限公司致力于新型重組疫苗的開發(fā),擁有病毒樣顆粒制備平臺、重組蛋白表達(dá)技術(shù)平臺和新型佐劑研究平臺。基于酵母表達(dá)系統(tǒng)研發(fā)了兩價和九價預(yù)防性宮頸癌疫苗(HPV疫苗)等,其中兩價HPV疫苗已于2022年3月22日在中國獲批上市,九價HPV疫苗也已進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)階段。基于CHO細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)開發(fā)了兩款新型冠狀病毒疫苗、帶狀皰疹疫苗等,其中新冠原型株疫苗已完成II期臨床試驗(yàn)、新冠變異株疫苗已完成國內(nèi)外I期臨床試驗(yàn)。

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研發(fā)技術(shù)平臺

        上海澤潤生物科技有限公司主要擁有以下四大技術(shù)平臺:病毒樣顆粒制備技術(shù)平臺、重組蛋白表達(dá)技術(shù)平臺、新型佐劑評估平臺、新型疫苗技術(shù)平臺(mRNA等)。

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玉溪澤潤

        玉溪澤潤生物技術(shù)有限公司(以下簡稱“玉溪澤潤”)是上海澤潤生物科技有限公司的全資子公司,位于玉溪市東風(fēng)南路83號玉溪疫苗產(chǎn)業(yè)園內(nèi),成立于2016年1月,注冊資本 7000 萬元,是一家專注于新型重組人用疫苗產(chǎn)業(yè)化及生產(chǎn)運(yùn)營的創(chuàng)新驅(qū)動型生物制藥公司。
        玉溪工廠的設(shè)計(jì)和建設(shè)獲得了比爾和梅琳達(dá)·蓋茨基金會的專項(xiàng)支持,符合當(dāng)前中國和世衛(wèi)組織資格預(yù)審(WHO PQ)要求。工廠占地面積4000多平方米,廠房面積約20000平方米,初始產(chǎn)能為每年1500萬劑二價HPV疫苗;同時配備了國際頂級品牌的制造設(shè)備,以確保生產(chǎn)的連續(xù)性和過程的穩(wěn)定性。2018年初,玉溪澤潤獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理總局省級分院頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》,標(biāo)志著該廠可以投入生產(chǎn)。

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企業(yè)招聘

上海澤潤生物具有廣闊的發(fā)展平臺,人才是我們最重要的資源,我們期待著有知識、有技能、有激情、有理想、愿意投身到生物醫(yī)藥行業(yè)、愿意和澤潤共同發(fā)展的專業(yè)人才加盟!

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